Yn y materion sy'n ymwneud â chaffael a chofrestru dyfeisiau meddygol, mae "2.5 maint 22mm" ynodwydd epidwral tuohyMae e yn ddisgrifiad cyffredinol ansafonol. Mae angen ei drawsnewid i'r paramedrau safonol a nodir yn y dystysgrif gofrestru i gwblhau'r gymeradwyaeth a'r archeb. Y dull marcio cyffredin rhyngwladol a chofrestru NMPA domestig yw: Mesurydd (G) + Hyd (mm/modfedd) + Math o Domen (Crwm Tuohy/Huber). Yn yr achos hwn, dylid ei ysgrifennu mewn ffordd safonol: Nodwyddau Epidwrol, Domen Tuohy, 22G (Diamedr Allanol 0.7mm), 22mm (≈0.87 modfedd), gyda/heb adenydd, defnydd di-haint, sengl.

Dylid nodi, os caiff "2.5" ei drawsnewid yn ôl unedau Ffrangeg: 1Fr=0.33 mm, 2.5Fr ≈ 0.83mm OD, sydd ychydig yn fwy na 22G (0.71mm). Mae rhai gweithgynhyrchwyr Ewropeaidd yn labelu nodwyddau Tuohy maint pediatrig/micro gyda "Fr". Wrth brynu, mae angen gwirio'r diamedr allanol gwirioneddol a'i gydweddu â'r fanyleb cathetr cyfatebol - fel arfer, ar gyfer cathetrau epidwral, y safon yw 18G i 20G ar gyfer arweiniad, tra gellir labelu micro-gathetrau fel 24G i 27G. Rhaid gwirio'r ddau am gydnawsedd. Bydd camgymryd nodwydd Tuohy 22G ar gyfer cathetr epidwral safonol 20G yn arwain at anallu i fewnosod.

O ran y system ansawdd, rhaid i gynhyrchion Tuohy gael tystysgrif system rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol ISO 13485, Marc CE cynnyrch (i'w allforio i'r UE) neu dystysgrif gofrestru NMPA (i'w rhestru yn Tsieina), a'r dull sterileiddio yw ethylene ocsid (EO) gydag adroddiad dilysu ar y lefel sicrwydd aseptig (SAL 10⁻⁶). Dylai'r pecyn nodi'n glir: rhif swp, dyddiad dod i ben, marc lliw medrydd / hyd (mae 22G fel arfer yn ddu neu yn ôl cylch lliw'r gwneuthurwr), p'un a yw'n cynnwys stylet (stopiwr plastig integredig i atal rhwystr meinwe), p'un a yw'n rhydd o latecs ac yn rhydd o DEHP-.

Mewn caffael canolog a chynigion ysbyty, mae'r nodwydd Tuohy yn aml yn cael ei gynnwys fel elfen o "pecyn tyllu anesthesia / pecyn twll epidwral". Mae'r model ultra-fer 22G/22mm a brynwyd ar wahân i'w weld yn gyffredin mewn llawfeddygaeth bediatrig, clinigau poen, neu ganolfannau arbenigol wrth wneud cais am orchmynion atodol. Mae angen i gyflenwyr allu darparu olrheiniadwyedd llawn o ddeunyddiau BOM - gan gynnwys adroddiadau metelegol o ddeunyddiau dur gwrthstaen 304/316L, cofnodion o sgleinio electrolytig a phrosesau glanhau ultrasonic, a COA (Tystysgrif Dadansoddi) ar gyfer canfod grym tyllu/gollyngiad/trws dwythell y cynnyrch gorffenedig. Mae hwn yn bwynt allweddol ar gyfer arolygu mewn-sefydliadau meddygol pen uchel.

Wrth wneud asesiad caffael ac asesiad technegol, mae'n ofynnol i'r gwneuthurwyr ddarparu'r wybodaeth ganlynol:

1. A yw cwmpas cymwys y dystysgrif gofrestru yn cynnwys "anesthesia epidwral/bloc sacral";
2. Cadarnhad o ddimensiynau geometrig blaen y nodwydd i wirio siâp y twll ochr crwm;
3. Crynodeb o'r prawf biocompatibility (ISO 10993);
4. A yw'r llawlyfr defnyddiwr clinigol yn nodi manylebau cydnaws y microcathetr.
5. Dim ond pan fydd yr holl ddogfennau uchod wedi'u bodloni y gellir eu cynnwys yn y rhestr o gyflenwyr cymwys.