Anffrwythlondeb, Cydymffurfiaeth A Nwyddau Traul OPU

Y Perygl Tawel

Postio{0}}Mae haint OPU yn brin - a'r prinder hwnnw yn union sy'n magu hunanfodlonrwydd. Pan fydd yn digwydd, mae'r canlyniad yn anghymesur: episod llidiol pelfig, canslo cylchred, gwrthfiotigau hirfaith, trallod cleifion, ac mewn amgylcheddau cyfreithgar, amlygiad cyfreithiol. Anaml y bydd y toriadau yn ddramatig. Maen nhw'n dawel: gorchudd stiliwr wedi'i osod gyda swigen micro wedi'i ddal sy'n wylo'n ddiweddarach i'r cae; troi cap luer yn agored a gorffwys ar y drape "am eiliad"; pecyn pothell na welwyd ei stribed dangosydd sterileiddio; tiwb casglu a gaffaelwyd gan werthwr heb brawf MEA. O dan MDR Ewrop a chraffu tynhau'r FDA ar nwyddau traul atgenhedlu, mae'r disgwyliad wedi newid: ni thybir bod anffrwythlondeb bellach, mae'n rhaid.wedi'i ddangos a'i ddogfennufesul gweithdrefn. Dim ond un nod yw'r nodwydd mewn cadwyn ddi-haint sy'n cynnwys gorchudd, tiwbiau, pot, dysgl, a thrin dynol.

Egwyddor Cadwyn Traul Diogel

O'r blaen metelaidd i'r ddysgl embryo, mae'n rhaid i'r llwybr fod yn ddi-dor, yn ddi-haint, ac yn gydnaws - embryo. Y nodwydd: 316L meddygol di-staen, adlais laser lwmen caboledig wedi'i farcio, wedi'i weithgynhyrchu o dan ISO13485. Y tiwbiau: silicon gradd meddygol/PTFE, endotocsin isel, nad yw'n-sytotocsig, yn cydymffurfio â MEA, yn gallu gwrthsefyll kink. Y canolbwynt luer: clo diogel, dim bylchau. Y clawr archwilio: di-haint, swigen-rhydd, snug. Y pot casglu: man marw di-haint, wedi'i labelu ymlaen llaw, isel. Y pryd: cyn-cynhesu, protein-ychwanegu. Mae'r gadwyn yn methu ar ei gwannafdynolcyswllt mor aml â'i gyswllt deunydd - pothell wedi'i selio yn agor yn rhy gynnar, potyn wedi'i gyfnewid canol-dyhead â labelu ansicr. Yr egwyddor fodern: mae pob cysylltiad yn ddigwyddiad wedi'i ddogfennu, nid yn ystum.

Dosbarthiad Nwyddau Traul

• Nodwydd: 316L di-staen, tri-torri, tip adlais, ISO13485 / SGS / MEA.
• Tiwbio: silicon neu PTFE, gofod isel-marw-(<0.2 mL), kink-resistant.
• Hybiau/cysylltwyr: luer{0}}clo, lliw-wedi'i godio yn ôl mesurydd, opsiynau stopfalf.
• System gasglu: potiau di-haint, potiau allsugniad/fflysio ar wahân, dysgl wedi'i chynhesu.
• Gorchudd archwilio a llawes dywys: techneg cymhwysiad di-haint, gel-bubble-rhydd.
• Pecynnu: ETO neu gama di-haint, lot/dyddiad wedi'i labelu, QR-gellir ei olrhain.
• Ardystiadau: ISO9001:2015, ISO13485, SGS, MEA (assay embryo llygoden).

Mae haenau premiwm nawr yn ychwaneguTagiau blister RFID, sengl-defnyddio capiau lwer wedi'u selio, agwddf gwrth-pot adlif.

Canllaw Clinig

Agorwch y bothell nodwydd wrth erchwyn y gwely, yn y golwg, gan wirio lliw'r dangosydd a'i fod yn dod i ben. Peidiwch byth ag ail-gapio nodwydd sydd wedi'i defnyddio nac ailddefnyddio llawes dywys. Tiwbiau cysefin gyda chyfryngau (nid aer) cyn y twll cyntaf. Llifwch rhwng ofarïau yn unig gyda chyfryngau cynhesach di-haint. Taflwch y nodwydd yn eitemau miniog mewn un cynnig - na "set it down." Sganiwch y QR i gofnod electronig y claf: lot, dod i ben, gweithredwr. Ar ddiwedd y mis, adolygwch bron-logiau coll: gorchudd wedi'i rwygo, tiwb wedi'i gynnau, daliad darfodiad gohiriedig - mae'r rhain yn brif ddangosyddion, nid sŵn. Hyfforddwch nyrsys mewn "cymhwysiad yswiriant am ddim" fel sgil, nid ffurfioldeb; gall swigen 2mm ddynwared awgrym adlais ffug ac ysgogi ongl archwilio ddiangen.

Gwirionedd Prynu

Mae caffael yn aml yn sgorio nodwyddau yn ôl pris uned. Cyfanswm aeddfed-ffactorau model cost: colled oocyt o glocsio lumen, rhwystr-colli amser cysylltiedig, cyfradd uwch anesthesia, amser hyfforddi iau ar nodwyddau gwael, adalw risg gan werthwyr nad ydynt yn ISO, a llafur dogfennu. Mathemateg swrth un cyfarwyddwr: "Gall arbed € 0.80 ar nodwydd gostio cylch ICSI llawn a chwyn." Mae rhai grwpiau bellach yn ei gwneud yn ofynnol i werthwyr gyflenwi tystysgrifau MEA ac adroddiadau swp endotocsin, nid marc CE yn unig. Anaml iawn mai'r eitem linell rhataf yw cyfanswm cost perchnogaeth isaf.

Crynodeb

Nid yw traul yn nwydd catalog; mae'n estyniad o'r weithred glinigol. Mae anffrwythlondeb, olrheiniadwyedd, a chydnawsedd embryocanlyniadauo ddisgyblaeth proses, nid addurniadau gwaith papur. Mewn IVF rheoledig, mae'r label pothell yr un mor ystyrlon yn glinigol â'r ongl befel.

Rhagolwg

Bydd citiau OPU sydd wedi'u tagio gan RFID/QR yn-logio lot, swp sterileiddio, dod i ben, a gweithredwr yn awtomatig i'r EMR gyda thap. Bydd cloriau clyfar yn tynnu sylw at gynhwysiant swigen micro trwy ddangosydd printiedig. Bydd ecosystemau traul caeedig - nodwydd+Tube+pot mewn un casét wedi'i selio, -preimio - yn lleihau camau trin pobl. Bydd trywydd archwilio OPU yn y dyfodol mor gyflawn â'r cofnod embryoleg ei hun.