-- Astudiaeth Achos o Cathetr Synhwyro Pwysau MicroPort EP FireMagic TrueForce

Ym maes electroffisioleg cardiaidd, mae abladiad radio-amledd yn dechneg sylfaenol ar gyfer gwella tachyarrhythmia fel ffibriliad atrïaidd a thachycardia uwchfentriglaidd. Fel y cludwr eithaf ar gyfer cyflenwi ynni, mae perfformiad cathetrau abladiad yn pennu canlyniadau llawfeddygol yn uniongyrchol. Am gyfnod hir, cafodd technoleg cathetr synhwyro pwysau, sy'n galluogi-monopoleiddio'r grym cyswllt rhwng blaen y cathetr a meinwe endocardiaidd ei fonitro gan weithgynhyrchwyr tramor.

Wedi'i ddatblygu'n annibynnol gan Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., cafodd y cathetr abladiad radio-amledd untro wedi'i lywio'n fagnetig gyda monitro pwysau, sef FireMagic TrueForce, gymeradwyaeth marchnata NMPA yn 2022. Mae'n nodi datblygiad domestig arloesol yn y sector rhwystr uchel hwn ac mae iddo arwyddocâd carreg filltir.

1. Gwneuthurwr: Chwaraewr Arweiniol mewn Electroffisioleg Cardiaidd Domestig

Shanghai MicroPort EP Mae MedTech yn is-gwmni i MicroPort Scientific Corporation, sy'n arbenigo mewn ymchwilio, cynhyrchu a gwerthu dyfeisiau diagnostig a therapiwtig ymyriadol ar gyfer electroffisioleg cardiaidd.

Mae'r cwmni'n darparu datrysiadau cynhwysfawr sy'n ymdrin â-mapio tri dimensiwn, abladiad radio-amledd, cryoablation ac abladiad maes pwls (PFA). Ei blatfform craidd, System Mapio Electroffisioleg Gardiaidd 3D Columbus, yw'r system gyntaf a ddatblygwyd yn y cartref yn Tsieina i fabwysiadu lleoliad deuol trydan magnetig. Wedi'i gymhwyso mewn dros 50,000 o driniaethau, mae'n darparu cymorth llywio cadarn ar gyfer mabwysiadu clinigol cathetrau pen uchel gan gynnwys TrueForce.

2. Datblygiad Technolegol: Gwireddu a Gwerth Clinigol Synhwyro Pwysau

Mae cathetrau traddodiadol heb bwysau yn dibynnu'n llwyr ar ganfyddiad llaw a phrofiad clinigol llawfeddygon i farnu statws cyswllt meinwe, gan ddangos goddrychedd cryf a sefydlogrwydd gwael. Mae cyswllt annigonol yn arwain at gyflenwad ynni annigonol, gan arwain at fethiant llawfeddygol neu afiechyd yn digwydd eto. Gall grym cyswllt gormodol achosi risg o drydylliad cardiaidd. Mae arloesedd craidd TrueForce yn gorwedd yn y synhwyrydd pwysedd manwl uchel integredig.

• Monitro pwysau amser real a delwedduMae synwyryddion bach ar flaen y cathetr yn dal maint a chyfeiriad fector y grym cyswllt mewn amser real. Mae data perthnasol yn cael ei arddangos yn rhifiadol ac yn dri dimensiwn ar sgrin system Columbus, gan drawsnewid profiad yn seiliedig ar abladiad yn driniaeth a yrrir gan ddata.
• Gwell cywirdeb abladiad a diogelwch gweithdrefnolMae llawfeddygon yn cynnal abladiad o dan y grym cyswllt gorau posibl yn seiliedig ar-adborth amser real, gan greu briwiau trawsdoriadol effeithiol a hybu cyfraddau llwyddiant llawfeddygol. Mae'r system hefyd yn sbarduno rhybuddion yn erbyn pwysau gormodol i osgoi niwed myocardaidd.
• Mesuriad deallus ac adolygiad ar ôl llawdriniaethMae paramedrau gan gynnwys grym cyswllt, hyd abladiad, tymheredd a rhwystriant yn cael eu cofnodi'n awtomatig i gynhyrchu mynegeion abladiad fel PFEI. Mae'n cynnig cyfeiriad meintiol ar gyfer- gwneud penderfyniadau mewnllawdriniaeth, yn hwyluso gwerthusiad o effeithiolrwydd ôl-lawdriniaethol ac adolygiad academaidd, ac yn hyrwyddo gweithdrefnau electroffisiolegol safonol.

3. Dilysu Clinigol a Chydnabyddiaeth Ryngwladol

Cwblhawyd treialon clinigol cyn y farchnad ar y cyd gan bum ysbyty trydyddol gorau ledled y wlad, a chyhoeddwyd canfyddiadau perthnasol yn y cyfnodolyn rhyngwladolCyflymu ac Electroffisioleg Glinigol. Profodd data clinigol ei berfformiad canfod pwysau yn debyg i'r cymheiriaid a fewnforiwyd.

Mae'r cathetr wedi'i fabwysiadu'n eang yn ddomestig a thramor. Cwblhawyd mwy na 300 o achosion clinigol erbyn mis Gorffennaf 2023, gan gael adborth cadarnhaol gan dros 100 o feddygon. Yn 2023, cafodd y cynnyrch farc CE ac ardystiad UKCA, a chyflawnodd ei gais clinigol tramor cyntaf yn Nhwrci, gan ddod i mewn yn swyddogol i'r farchnad fyd-eang.

4. Effaith Ddiwydiannol a Rhagolygon ar gyfer y Dyfodol

Mae lansiad TrueForce yn torri'r monopoli technolegol sydd gan gewri rhyngwladol mewn cathetrau synhwyro pwysau, yn lleihau costau cymorthfeydd electroffisiolegol pen uchel, ac yn galluogi mwy o gleifion arhythmia Tsieineaidd i gael mynediad at ddyfeisiau a weithgynhyrchir yn ddomestig sy'n cyrraedd safonau uwch byd-eang. Y tu hwnt i ddatblygiad cynnyrch unigol, mae'n dangos gallu mentrau domestig i arloesi technolegau blaengar a chyflawni arloesedd lefel system.

Mae MicroPort EP yn parhau i iteriad technolegol ac yn ymestyn technoleg synhwyro pwysau i abladiad maes curiad sy'n dod i'r amlwg, gan lansio'r cathetr abladiad curiad curiad y galon PulseMagic TrueForce-monitro. Cymhwysir rheolaeth gyswllt fanwl ar abladiad nad yw'n-thermol, sy'n adlewyrchu graddadwyedd technolegol rhagorol.

O systemau mapio 3D i -synhwyro radio-amledd a chathetrau abladiad curiad, mae MicroPort EP yn adeiladu datrysiad cylch llawn annibynnol sy'n integreiddio mapio electroffisioleg, abladiad radio-amledd a cryoablation. Mae'n gyrru ymyrraeth electroffisioleg cardiaidd Tsieina i gyfnod newydd o gywirdeb a deallusrwydd.