Safonau Rheoli Ansawdd A Phrofi Ar Gyfer Awgrymiadau Nodwyddau Chiba

O ISO 7864 i Systemau Gwerthuso Perfformiad YY/T 0285

https://radiopaedia.org/articles/chiba-nodwydd

Fel dyfais fewnwthiol ddi-haint sengl, mae ansawdd y Cnodwydd hibatip yn uniongyrchol gysylltiedig â diogelwch cleifion ac effeithiolrwydd diagnostig. Mae gan systemau safonol rhyngwladol (ISO) a Tsieineaidd (YY / YB) ofynion profi clir.

Profi Paramedr Geometrig o'r Domen

Ongl bevel a hyd ymyl: Wedi'i fesur gan daflunydd, goddefgarwch fel arfer ±2 gradd (yn seiliedig ar 25 gradd), gwyriad cymesuredd ymyl<0.05 mm.

Diamedr tomen/radiws blaen: Dim pyliau gweladwy nac allwthiadau annormal; micro-gwerth talgrynnu o fewn manylebau proses.

Patency lumen: Wedi'i wirio trwy basio gwifren neu ddull llif aer / llif hylif i sicrhau nad oes rhwystr.

Profi Grym Tyllu (Miniogrwydd).

Gan ddefnyddio peiriant profi deunydd, mae blaen y nodwydd yn treiddio i bilen efelychiadol safonol (polywrethan neu silicon, wedi'i raddnodi ar gyfer trwch / caledwch) yn fertigol ar gyflymder penodol (100 mm/munud fel arfer), gan gofnodi'r grym brig ar y brig. Dylai grymoedd brig yr un swp o nodwyddau Chiba fod o fewn ystod ddiffiniedig (ee, nodwydd 21G Chiba<0.5 N typical); exceeding the upper limit indicates dullness, while too low suggests an overly thin edge prone to damage.

Cryfder ac Anhyblygrwydd

Mae blaen y nodwydd yn cael ei wasgu'n fertigol yn erbyn plân anhyblyg â llwyth echelinol (ee, 5–10 N yn dibynnu ar y fanyleb); ar ôl dadlwytho, arsylwi ar gyfer dadffurfiad parhaol, ymylon rholio, neu gracio.

Mae prawf plygu tri phwynt ar y nodwydd gyfan yn gwirio anhyblygedd y tiwb, gan sicrhau nad oes unrhyw blygu damweiniol heb ei reoli yn ystod twll dwfn.

Ansawdd a Glendid Arwyneb

Archwiliad gweledol 100% ar chwyddhad 40 × – 100 ×, samplu SEM ar gyfer cyflwr ymyl micro.

Rhaid i halogiad gronynnol, gweddillion protein, a phrofion gweddillion EO fodloni gofynion cyfres YY / T 0616 ac ISO 10993.

Microbioleg a Rhwystr Di-haint

Mae cynhyrchion gorffenedig yn cael eu profi sterility a phrofi endotoxin bacteriol; mae pecynnu yn mynd trwy heneiddio carlam a dilysiad trafnidiaeth efelychiadol.

Wrth gaffael, dylid gofyn i gyflenwyr ddarparu adroddiadau grym tyllu tip, COAs paramedr geometrig, a thystysgrifau sterility swp - meini prawf pwysig ar gyfer dewis brandiau nodwydd Chiba o ansawdd.