Dadgryptio Proses Gweithgynhyrchu Trocars Untro

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoscopic-trocar.html

O Dur Di-staen Meddygol Troi i Electropolishing a Chwistrellu Mowldio Cynulliad

Dis{0}}ansawdd uchelap trocars y gellir ei ddefnyddioclust i fod yn "nwyddau traul syml," ond mewn gwirionedd, maent yn gosod gofynion llym iawn ar y gadwyn broses weithgynhyrchu. Gan gymryd trocar cyfansawdd metel / plastig nodweddiadol fel enghraifft, mae ei broses weithgynhyrchu lawn yn cynnwys: dewis deunydd crai → troi tiwb dur di-staen yn fanwl gywir → dadburiad → electropolishing → glanhau ultrasonic → mowldio chwistrellu plastig (corff canwla / falf sêl / handlen / tip) → cynulliad → profi gollyngiadau → sterileiddio EO → pecynnu. Mae gan bob cam bwyntiau gwirio rheoli ansawdd penodol.

① Dewis Deunydd

Mae canwlâu yn bennaf yn defnyddio tiwbiau di-dor dur gwrthstaen safonol ASTM A269/A270 304 neu 316L, sy'n gofyn am arwyneb mewnol Ra Llai na neu'n hafal i 0.4 μm a rhyddid rhag graddfa. Mae -cynhyrchion terfynol uchel yn defnyddio aloi cromiwm L605 neu aloi cof siâp Ti ar gyfer cydrannau swyddogaethol arbennig. Deunyddiau cydrannau plastig: ABS (cadwr handlen anhyblyg), neilon/PA66 (angori gwain allanol wedi'i edau), Silicôn (sêl hwyaden sy'n cau ei hun, caledwch y lan 40-60A), Pholycarbonad/Makrolon 2458 neu Lexan HP1 (tipyn tryloyw optegol, sy'n gofyn am ardystiad biocompatibility Dosbarth VI USP).

② Llithro Headstock Swisaidd-Math o turn (Swiss turn) Peiriannu

Ar ôl torri tiwbiau i hyd, cânt eu llwytho ar turnau Swistir Citizen Cincom L12- dosbarth 1M7, gan gwblhau drilio tyllau bach ar y ddau ben, gorffeniad diamedr allanol, siamffro, a lleoli peiriannu rhigol mewn un clampio. Pwyntiau rheoli allweddol: burrs ar y ddau dyllau pen Llai na neu'n hafal i 0.01 modfedd (≈ 0.25 mm); gall mynd y tu hwnt i hyn grafu endosgopau neu achosi niwed i feinwe micro. Mae peiriannau'n cael eu cydamseru â gorsafoedd iro isafswm maint (MQL) a deburring brwsh, gan integreiddio troi a dadburiad â CPK Yn fwy na neu'n hafal i 1.33.

③ Gwresogi trydanol

Mae diddymiad electrocemegol yn cael gwared ar ficromedrau o fetel arwyneb, gan ddileu micro-gopaon a dyffrynnoedd tra'n goddef yr wyneb, gan leihau dur di-staen Ra i Llai na neu'n hafal i 0.2 μm a chynhyrchu gorffeniad tebyg i ddrych. Mae'r cam hwn yn hanfodol ar gyfer ymwrthedd cyrydiad a lleihau adlyniad meinwe. Rheolaethau paramedr: tymheredd, dwysedd cyfredol, cymhareb asid (system ffosfforig + asid sylffwrig). Mae gor-electropolishing yn achosi gwyriadau dimensiwn. Mae angen rinsio dŵr deionized trwyadl i gael gwared ar asid gweddilliol.

④ Glanhau Ultrasonic

Stribedi cavitation amledd uchel 40 kHz, malurion micro y tu mewn i diwbiau, torri gweddillion hylif, a chyfansoddion caboli. Dilyniant tanciau lluosog: golchi alcalïaidd → rinsiwch → rinsiwch ddŵr pur → rinsiwch terfynol, gyda dargludedd yn cael ei fonitro yn y tanc terfynol i gadarnhau glendid. Dyma'r broses graidd sy'n atal cwynion cwsmeriaid am "wrthrychau tramor y tu mewn i diwbiau dur," yn nodweddiadol wedi'u hategu gan archwiliadau gweledol llaw neu hap-archwiliadau endosgopig.

⑤ Mowldio Chwistrellu Precision

Mae cregyn caniwla, falfiau selio, ac awgrymiadau tryloyw yn cael eu mowldio ar yr un pryd. Mae tymereddau llwydni blaen optegol yn cael eu rheoli'n llym (± 2 gradd) i atal marciau sinc, swigod, a llinellau llif sy'n effeithio ar unffurfiaeth trawsyrru golau. Mae falfiau selio silicon yn bennaf yn defnyddio mowldio chwistrellu Rwber Silicôn Hylif (LSR), sy'n gofyn am halltu thermol eilaidd. Mae mowldiau'n cael eu dadansoddi gan DFM i sicrhau onglau drafft ac awyru.

⑥ Cynulliad a Phrofi

Mae llinellau cydosod awtomatig neu led-awtomatig yn pwyso mewn cydrannau selio, cylchredau a thapiau gorlifiad. Mae pob swp yn cael ei samplu ar gyfer: profion aerglosrwydd (chwyddwch i 15 mmHg, dal Mwy na neu'n hafal i 30 s, gostyngiad pwysau Llai na neu'n hafal i 1 mmHg), profi grym mewnosod/tynnu'n ôl (ystod gwrthiant offeryn safonol 5 mm), gostyngiad a chryfder dirdro. Mae crafiadau/staeniau ymddangosiad yn cael eu harchwilio'n seiliedig ar 100% neu AQL (gan gyfeirio at MIL-STD-105E neu GB/T 2828).

⑦ Sterileiddio a Phecynnu

Pecynnu pothell cyfansawdd Tyvek/PE, sterileiddio EO neu arbelydru Co-60, Lefel Sicrwydd Steriledd (SAL)=10⁻⁶. Cedwir samplau ar gyfer profion anffrwythlondeb/gweddillion EO/biolwyth. Mae oes silff fel arfer yn 3-5 mlynedd.

Mae'r system ansawdd gyfan yn gweithredu o dan ISO 13485, gyda phrosesau allweddol (paramedrau electropolishing, ffenestri proses mowldio chwistrellu, dos sterileiddio) yn gofyn am ddilysiad IQ / OQ / PQ. Mae hyn yn gwahaniaethu'n union gweithgynhyrchwyr OEM proffesiynol a gweithdai diwedd isel.